日期：2026-03-10 01:05:01
合成生物制造产业是北京抢抓全球生物经济发展机遇、加快形成新质生产力的重要方向，也是昌平重点发展的未来产业之一。然而，一些企业合成生物产品在审批环节常面临“监管政策不明朗、标准不清晰、路径不明确”等问题，成为制约创新成果快速转化和市场应用的关键堵点。
企业的困惑，折射出合成生物制造产品在申报注册环节的共性难题。无论是在食品原料、保健食品原料，还是原料药、饲料添加剂等领域，这类前沿技术常常面临“审批周期不确定”的难题，创新成果的转化应用被卡在“最后一公里”。
如何破题？昌平区以合成生物企业的实际诉求为切口，探索创新服务模式，以“靠前服务+三级协同+部门联动”的审批服务新路径，解决合成生物产品申报保健食品难题，并助力成果快速转化与市场化应用。
靠前一步：把服务送到企业门口
企业的痛点，就是服务的发力点。未来科学城管委会（生命园管委会）依托常态化企业服务沟通机制，主动深入企业，第一时间精准识别在保健食品申报上的具体困难。昌平区市场监管局迅速联动，邀请北京市市场监管局特殊食品处深入企业“现场办公”。
一场“精准把脉”就此展开。多部门共同研判申报的可行路径、潜在风险及关键节点，为企业提供靶向指导。
三级协同：高效合力破壁垒
在市、区两级市场监管部门的紧密协同下，一条直达国家市场监管总局食品审评中心的沟通渠道成功建立。市、区市场监管局共同邀请企业赴国家市场监管总局进行专项汇报，清晰陈述技术特点、创新价值和申报难点，借力总局与国家卫健委“技术联动、专家联审”机制，打通合成生物制造产品合并申报保健食品新原料、新功能审批路径。至此，申报保健食品“部、市、区”三级审批通道全面打通，并形成区级统筹、市级对接到部级指导的常态化协调机制。
全程服务：从“批下来”到“用起来”
审批通道打通了，服务并没有止步。在服务合成生物法生产的新食品原料打通审批路径后，区市场监管局主动联合未来科学城管委会（生命园管委会），搭建政企对接平台，组织企业与区内相关生产企业召开供需场景对接。从审批到市场，无缝衔接，“获批即对接市场”的全链条服务让创新成果加速落地。
同时，聚焦产业发展中知识产权、标准化建设等共性需求，区市场监管局联动北京市市场监管局，精准开展多场专题培训与资源对接，以全周期、全方位服务赋能合成生物制造产业高质量创新发展。如今，合成生物制造产品合并申报保健食品新原料及新功能迈出关键步伐，推动昌平区合成生物制造产业提速发展。
更值得关注的是，三级联动形成的“区级统筹、市级对接、部级指导”高效服务流程，已成为常态化协调机制。这一机制正在从保健食品领域向原料药及医药中间体、饲料添加剂、农业育种等领域延伸，助力区合成生物制造产业发展。
从“企业诉求响应”到“审批标准对接”，再到“全程跟踪服务”，昌平区用一次“部市区”三级联动的协同实践，为全市乃至全国合成生物制造产品审批管理探索出一条可复制的新路径。
通讯员 孙晓清
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