日期：2026-03-22 08:06:18
3月20日晚，复宏汉霖披露2025年度报告。报告期内，公司实现营业收入66.666亿元，同比增长16.5%；净利润8.270亿元。值得注意的是，在研发投入持续加大的背景下，公司研发投入前利润达23.425亿元，同比增长26.2%。这是复宏汉霖自2023年首次实现全年盈利以来，连续第三年保持营收、利润双增长。
全球化2.0战略成为公司2025年业绩增长的核心抓手。年报显示，2025年公司全球产品收入57.746亿元，同比增长17.0%，海外产品收入超2亿元，同比实现翻倍增长，海外产品利润达0.939亿元。
截至目前，复宏汉霖共有10款产品在全球60个国家和地区获批上市，其中7款已在中国获批，4款获得美国FDA批准，4款获得欧盟EC批准。2025年，公司H药、汉曲优及双规格地舒单抗（HLX14）四款产品实现海外首批发货，覆盖美国、英国、德国、西班牙、印度等8个国家，全年累计完成逾30次海外发货。
从商业化矩阵来看，核心产品H药汉斯状（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly）实现全球收入14.926亿元，同比增长13.7%，已在40余个国家和地区获批上市。乳腺癌领域产品表现亮眼，全年全球销售收入32.675亿元，其中核心产品汉曲优全球收入29.645亿元，同比增长5.5%，目前已在全球50多个国家和地区获批上市；汉奈佳收入同比大增564.2%，HLX11则成为美国首款且唯一的帕妥珠单抗生物类似药。此外，汉贝泰、汉利康等成熟品种也保持稳定增长，HLX14成为首个出海的“中国籍”地舒单抗，进一步丰富了公司海外商业化产品矩阵。
研发投入方面，复宏汉霖全年研发投入达24.919亿元，同比增长35.4%，占营收比例约37%。2025年，复宏汉霖在全球获得27项临床试验申请（IND）批准、28项上市注册申请批准，覆盖中、美、欧、日、加等60余个国家和地区。
2025年，新表位抗HER2单抗HLX22、PD-L1 ADC HLX43等核心创新资产临床进展显著，其中HLX22治疗胃癌的II期研究长期随访结果于2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）发布，显示其疗效获益稳定且优于历史数据，总人群降低疾病进展和死亡风险80%；HLX43首次人体研究结果、多项实体瘤概念验证数据先后亮相多场国际学术大会，展现出“高效、低毒”的临床特征。同时，公司搭建起下一代IO、ADC等技术平台，多款双抗、三抗、ADC候选分子获得临床试验批准，创新管线梯队持续完善。
作为公司核心的全球化产品，H药多个适应症有望于2026年迎来新突破。目前，H药用于胃癌围手术期治疗的上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评，有望于2026年获批；治疗局限期小细胞肺癌的适应症计划于2026年递交上市注册申请。在欧盟，H药治疗鳞状和非鳞状非小细胞肺癌及食管鳞癌的适应症有望于2026年获批。在美国，H药一线治疗广泛期小细胞肺癌的桥接试验已完成患者入组，计划2026年向FDA递交生物制品许可申请。
立足2025年全球化2.0的破局成果，复宏汉霖也明确了未来的发展方向与长远愿景。公司方面表示，2025年是公司全球化2.0的破局之年。未来，公司将依托商业化、研发与全球运营体系，向C-MNC生物制药企业（以中国为总部的跨国生物制药企业）转型，围绕2030年愿景，力争实现20+款产品全球上市，其中15+款登陆欧美市场，持续推动生物药创新成果的全球落地。（文夕）
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